天津精密医疗器械五金配件

一般来说，医疗器械行业与其他机械加工行业有三点不同：
，对机床的要求比较高。像瑞士自动车床、多主轴机床和回转工作台等先进的医疗器械加工设备，与通常看的的加工中心及车床完全不同，他们的尺寸非常小、结构非常紧凑。顺应这样的要求，刀具的结构也需要有特殊的设计，要求刀具的尺寸也要很小，同时还要保证刀具的刚性。像伊斯卡SWISSCUT系列专门针对凸轮式机床，减少了加工区域狭小易产生干涉的问题，可以很方便地从刀杆的两侧更换刀片，高精度的刀片和牢固的刀座设计保证了高的重复定位精度。MINCUT是伊斯卡研发的刀具，既可用于车削，也可用于铣削，小规格刀具却具有高刚性，可应用于多主轴机床或者是加工中心上。
*二，对加工效率要求高。对于医疗器械而言，看重的就是加工效率，也就是加工节拍，要求在短的时间内，能够更换刀片。伊斯卡的MULTI-MASTER变形金刚可换刀头系列，只需要几秒钟就可换上不同的铣刀头。快换刀头的理念，对加工节拍具有很好的保证。此外，要求刀具的寿命要尽可能的稳定、尽可能的长。应尽可能采用高品质的刀具，兼具涂层、刃口、断屑槽型、刀具结构形式的整体配合的。这样，才能保证机床24小时运转，才能以非常高的生产效率与市场上其他的竞争对手进行竞争，从而取得竞争优势。
*三，从工件本身来说，与其他机械零部件有着很大的区别。植入人体的医疗器械首先要求表面光洁度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，这就需要刀具从刀片结构的设计到刀片涂层的设计都要满足很高的加工要求。此外，还包括刀片的重复定位精度，在保证效率提高的同时不能忽视高质量的要求。

医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对用于加工专业医疗器械的刀具提出了很高的要求。如移植产品和假肢，在成功的外科手术中起着十分重要的作用，可帮助外科医生实现的医果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。
刀具在医疗器械制造中的用途是多样广泛的，可以加工大型设备（如电脑X线断层摄影机）外壳类较简单的工件，而对于移植产品或用于修复颅盖骨或**骨折的工件生产则更富有挑战性。
1.精密——基本的要求
微米范围内的公差在医疗行业很常见，选择正确的刀具需要敏锐的洞察力和丰富的经验。一方面，即使钻削小孔也需要使用润滑剂减小摩擦，可靠地散热和处理刀刃处的细铁屑；另一方面，在生产医疗器械时（刺）时需要使用锋利且运转平稳的切削刀具以获得高质量的表面。常用切削工具是高速钢钻头或整体硬质合金钻头。
2.铣削和钻孔——牙齿修复
　　作为一项标准，瓦尔特集团的瓦尔特-普瑞特（Walter Prototyp）产品Protostar系列整体硬质合金刀具的直径范围为0.3～20mm。普瑞特生产工厂位于德国，是医疗行业的**供应商。其丝锥和螺纹铣刀主要用于加工钛合金，比如接骨螺钉或髋关节，直径为1.6mm的螺纹铣刀也可用于生产牙齿修复产品。

关于碳纤维医疗器械，你了解多少？
医疗设备的使用效果跟材料也有着很大的关系，医疗器械对制作材料有着严格的要求。不仅需要考虑卫生性、*可靠性，还需要考虑到性能优异化。越来越多的医疗器械中开始出现碳纤维复合材料的身影，现在博实小编给大家展示几种碳纤维医疗器械的应用实例
常常在急救现场出现的救护担架，为了易于携带和使用，大多是折叠式的设计。碳纤维复合材料的密度在1.6g/m左右，只有钢材的1/4，能够满足担架轻质量易携带的要求。另外，碳纤维医疗担架刚度和强度比大多数的结构材料都好，承载性能优异，不会发生突然断裂的情况。
碳纤维医疗CT板不仅可以减少X射线的使用量，降低其对患者的，而且可以满足造影的检测要求。碳纤维医疗支撑板中间采用夹芯“三明治”结构，承重能力好，强度和刚度方面明显优于酚醛树脂等传统支撑板。
目前碳纤维复合材料在其他医疗器械上应用也很多。如碳纤维医疗床板，碳纤维假肢，碳纤维轮椅等。

医疗器械的3个等级
CFDA将医疗器械按照其*性由高至低分为三个等级，并分别由三级部门进行监督管理。
*I类：通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械。审批部门：市食品药品。
*Ⅱ类：对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械。审批部门：省食品药品监督。
*Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。审批部门：国家食品药品监督。